Moderna公司的新冠疫苗获FDA全面批准

这是Moderna公司在美国获得FDA批准的第一个产品。Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中说：”这是Moderna公司历史上一个重要的里程碑。”

Moderna疫苗已经在紧急使用授权（EUA）下向美国乃至全球市场供应了一年多，这种指定允许FDA在紧急情况下迅速签署产品。现在，Moderna已获得全面许可，这意味着厂方能够直接向患者宣传其疫苗。它将以Spikevax的品牌名称进行销售。

全面批准是基于近3万人的临床试验数据，这些数据显示该疫苗对COVID-19有安全和有效的保护作用。这种疫苗还有一年的真实世界数据，在美国已经有数千万人接种了这种疫苗。与其他可用的COVID-19疫苗一起，它在COVID-19大流行的最后一年中拯救了数百万人的生命。